本期 HerNews 精选女性健康领域的投融资、企业动态、产品创新与政策资讯，供快速浏览。
共 31 条精选 · 点击标题阅读原文
投融资
16 条Elle MD 完成 110 万加元 Pre-seed，推进非激素避孕环 Livv 首次人体试验
加拿大 Elle MD 完成约 110 万加元超额认购 Pre-seed，投资方含 H Venture Partners、Invest Nova Scotia 等，用于 Livv 非激素硅胶-铜避孕环首次人体安全试验（待 Health Canada 批准）。
The American Baby Company 完成 400 万美元种子轮，推进低价 IVF 诊所落地
美国生育初创 The American Baby Company 完成 400 万美元种子轮，由 Wormhole Capital 与 Tower Research Ventures 领投，用于在佛罗里达西棕榈滩开设首家诊所。公司计划全周期 IVF（含药物）定价约 8995 美元，卵子冷冻约 4995 美元，面向卵巢储备较好的较年轻患者。行业追踪日期约 2026-07-24；Femtech Insider、Refresh Miami 等跟进。
Estrigenix 完成 200 万美元种子轮首笔交割，推进选择性 ERβ 平台
Estrigenix 于 2026-07-21 宣布完成 200 万美元 Series Seed 首笔交割，Talents Fund I 领投，推进非甾体选择性 ERβ 平台转化临床前研究。
Wildflower Health 收购 Every Mother，补强孕产与中年期盆底/核心康复
Wildflower Health 于 2026-07-21 宣布收购数字盆底与核心健康平台 Every Mother，并入面向保险/医疗机构的企业平台；金额未披露。
印度 Avni Wellness 完成约 47 万美元种子轮，扩展经期营养与数字电商
孟买女性健康消费品公司 Avni Wellness 完成约 4000 万卢比（约 47 万美元）种子轮，Proteus Partners 领投。资金用于数字电商、周期营养产品线及女性微创业网络。
ONTO Health 收购 LEVY Health，强化生殖医学临床决策支持与扩张
医师主导的生育与长寿服务商 ONTO Health 于 2026-07-07 宣布收购生殖医学精准诊断与患者摄入临床决策支持公司 LEVY Health，以支持其在美国及海合会地区扩张。通稿提及此前完成约 2000 万美元 Series A，但本条核心事实为并购；交易金额未披露。
Materna Medical 完成 500 万美元 B3 轮融资，推进 Ellora 产科系统与 EASE 试验读出
美国盆底/产科器械公司 Materna Medical 于 2026-07-01 宣布完成 500 万美元 B3 轮，由 InnovaHealth Partners、Wavemaker360 Health、Band of Angels 领投。资金用于 EASE 关键试验读出、Milli 渠道、产能及 Ellora 上市与报销准入。
Intu Diagnostics 完成约 110 万欧元过桥融资，推进免实验室 HPV/宫颈癌检测
德国 Fraunhofer 衍生公司 Intu Diagnostics 宣布完成 110 万欧元过桥融资（累计超 300 万欧元），投资方包括 BSV Ventures、萨克森开发银行及天使。平台为无需电力/实验室的分子检测卡盒，首发适应证 HPV 筛查。
Estrigenix 获威斯康星等机构独家许可，获得更年期治疗平台知识产权
Estrigenix 于 2026-06-30 宣布与威斯康星密尔沃基大学研究基金会、马凯特大学及 CU Ventures 达成独家许可协议，获得针对更年期身心影响的新治疗平台知识产权。
澳大利亚 Ovum 完成约 400 万欧元种子轮，扩建纵向女性健康数据集。平台区别于普通经期备孕软件，覆盖人群更广，支持偏头痛、纤维肌痛、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、更年期等多种女性常见慢病管理。
墨尔本 AI 女性健康平台 Ovum 于 2026-06-23 前后披露完成约 400 万欧元种子轮，Admiralty Capital Group 领投，Antler、Giant Leap、LaunchVic 等跟投，估值报道约 1800 万美元。资金用于团队扩张与纵向女性健康数据集建设。澳媒与 HTWorld 对币种表述存在差异，摘要保留媒体原述并提示核验。
June Health 完成超额认购约 240 万加元融资，Securian Canada 战略入股
多伦多雇主端女性健康平台 June Health 于 2026-06-18 宣布完成超额认购 CAD$2.4 百万融资，战略机构投资者 Securian Canada 重要出资，AgeTech Capital 及加拿大科技创始人跟投。资金用于 AI/数据基建、雇主与分销伙伴扩张及整合照护平台。
Clair Health 完成 1160 万美元种子轮，开发无创连续激素监测可穿戴
斯坦福校友创立 Clair Health，募资 1160 万美元。企业研发搭载 10 枚生物传感器的可穿戴设备，结合语音 AI 监测女性激素、炎症、周期状态，追踪围绝经期、月经紊乱等健康问题。产品区别于普通智能手表，创新采用生物磁传感器，计划 11 月上市，硬件售价 369 美元并配套月度订阅费，目前开启封闭测试与预售。
Dioseve 完成逾 10 亿日元 A 轮延伸融资，推进 iPS 辅助 IVF 技术
东京生育生物科技公司 Dioseve 于 2026-06-16 宣布完成扩展 Series A，本轮约 14.5 亿日元、累计股权融资超 10 亿日元（约合 700 万美元量级表述），累计股权约 25 亿日元。Archetype Ventures 领投，盐野义等跟投。资金主要用于 ReproNest 临床转化、生产质控与监管商务拓展。
Rejoni 融资 2500 万美元，推进 Juveena 宫腔水凝胶系统迈向 FDA 与商业化
子宫健康临床阶段公司 Rejoni 于 2026-06-16 宣布完成 2500 万美元融资，投资方包括 ClavystBio、Ascension Ventures、FemHealth Ventures 等。资金用于 Juveena 水凝胶系统（用于宫腔手术后内膜愈合、降低宫腔粘连）的产能、市场准入与获批后商业启动准备。产品待 FDA 批准，尚未上市销售。
Impli 获 NIHR 约 140 万英镑资助，推进 IVF 实时激素监测贴片临床验证
英国/Imperial 关联公司 Impli 于约 2026-06-08 披露获英国国家健康与护理研究所（NIHR）Invention for Innovation 约 140 万英镑资助，联合 Imperial College Healthcare NHS Trust、King’s College London、Fertility Europe 等，将 BEAM 微针激素贴片从原型推进至 IVF 场景首次人体临床验证（监测雌二醇、LH、孕酮）。属非稀释性公共研发资助，已正式获批。
Mammogen 完成至多 3000 万美元 Series A，推进血检 RNA 乳腺癌检测平台
美国女性健康分子诊断公司 Mammogen 于 2026-06-03 宣布完成由一家大型美国公共退休基金领投的至多 3000 万美元机构 Series A，资金用于 genTRU-breast™ RNA 血检乳腺癌检测平台的关键验证、监管与商业化扩展。
企业大事件
1 条科学前沿
11 条Viatris 每周一次避孕贴片 Gwyn Lo™ 获 FDA 批准
Viatris 于 2026-07-29 宣布，Gwyn Lo™（诺孕酯/炔雌醇透皮系统）获 FDA 批准：每周一次复方激素避孕贴片，低剂量雌激素（诺孕酯 220 mcg/日 + 炔雌醇 20 mcg/日），适用于 BMI<30 kg/m² 且适合复方激素避孕的育龄女性。经 505(b)(2) 路径，Ⅲ期 Luminous（NCT05139121）支持。预计 2026 年内商业供应。
Natural Cycles 新一代生育算法获 FDA 第六项许可（510(k)）
Natural Cycles 于 2026-07-27 宣布，新一代 AI 驱动 NC° Fertility Algorithm 获 FDA 510(k) 许可，为其第六项 FDA 许可。公司称算法在维持既有有效性（按说明使用约 98%、典型使用约 93%）前提下提升个性化预测与 Green Days。该 App 为 FDA 许可数字避孕 Class II 器械。
罗氏 cobas BV/CV 阴道炎分子检测获 FDA 510(k) 许可
Roche Diagnostics 于 2026-07-24 宣布 cobas BV/CV 获 FDA 510(k)：单次阴道拭子可报告细菌性阴道病与念珠菌阴道炎，运行于 cobas 6800/8800。
金赛佳®长效 FSH Ⅳ期高龄 ART 研究完成首例入组给药
长春金赛药业宣布金赛佳®Ⅳ期多中心观察性研究在广州妇儿医疗中心柳州医院完成首例入组给药。北医三院李蓉牵头、约 25 家中心、计划 200 例 36–40 岁 ART 女性。原文「近日」，公司页日期 2026-07-16。
Claria Medical 子宫切除组织收纳取出系统获 FDA De Novo 上市许可
Claria Medical 于 2026-07-13 宣布 Claria System 获 FDA De Novo 分类与上市许可，用于微创子宫切除术组织取出；经 STeP 审评。
爱丁堡团队在 EJE 发表：子宫内膜异位症存在可鉴别的肾上腺雄激素血检指纹
University of Edinburgh 等在 European Journal of Endocrinology 发表：159 例确诊内膜异位症与 57 例对照血类固醇组学显示可鉴别的 11-氧雄激素指纹，盲测识别准确率报道超 95%。提示无创血检潜力，仍需更大验证。
全国第二例 CAPA-IVM 活产在锦欣西囡落地，温和试管可复制性获验证
2026-06-30，全国第二例采用 CAPA-IVM 技术的试管婴儿在四川锦欣西囡毕昇院区分娩。该技术少/零促排，主要面向多囊卵巢综合征（PCOS）等高储备人群；距全国首例约一个月，标志临床可复制性推进。
Gesynta NOVA Ⅱ期内膜异位症试验完成 50% 患者随机入组
瑞典 Gesynta Pharma 于 2026-06-17 宣布，评估非激素非阿片候选药 vipoglanstat 的 Ⅱ期概念验证试验 NOVA 已完成目标 190 例患者中 50% 的随机入组，进度超预期，顶线结果预计 2027 年。试验为欧洲多中心、随机双盲安慰剂对照，主要终点为非经期内膜异位症相关疼痛。
丽珠医药重组人促卵泡激素注射液丽优宝®获 NMPA 批准上市
丽珠医药于 2026-06-02 宣布，子公司自主研发的重组人促卵泡激素注射液（r-FSH）丽优宝®获国家药监局批准上市（注册证书号 2026S01827，国药准字 S20260035）。适应症覆盖无排卵（包括多囊卵巢综合征 PCOS）且对克罗米酚无反应、ART 超排卵及严重 LH/FSH 缺乏等。公司称头对头比对果纳芬®达生物等效/疗效等效，使丽珠实现尿源+重组 FSH 双路径覆盖。深交所/港交所公告与公司官网同日披露。
全国首例 CAPA-IVM 技术试管婴儿在成都锦欣西囡诞生
中新网四川 2026-06-01 报道：2026-05-31，全国首例采用 CAPA-IVM（未成熟卵母细胞双相体外成熟）助孕婴儿在四川锦欣西囡妇女儿童医院毕昇院区出生。母亲为多囊卵巢综合征（PCOS）患者。技术少/零促排，为不适合传统促排者提供新选择。按本简报规则，以首次公开披露日 2026-06-01 收录（事件发生日 05-31 略早于窗口，但公开披露落在窗口内）。
Medicus Pharma 启动开创性 PRECISION-E2Ⅱa 期临床试验：依托阿联酋基因组计划评估 Teverelix® 治疗子宫内膜异位症
Medicus Pharma 已向阿布扎比卫生局提交新药临床试验（IND）申请，拟启动 PRECISION-E2 试验。这项随机、安慰剂对照 Ⅱa 期临床研究，评估长效促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂 Teverelix 用于中重度子宫内膜异位症女性患者。
产品革新
3 条Teal Health 与 UC Davis Health 启动院内居家 HPV/宫颈癌筛查整合试点
2026-07-23，Teal Health 与加州大学戴维斯医学中心启动试点：将 FDA 授权的居家 HPV 自采样路径嵌入健康系统（MyChart 触达、院内实验室检测、结果入 EHR/Epic），试点面向 30~65 岁适龄女性，患者线上受邀后接收邮寄采样套装，居家采样回寄院内实验室完成 HPV 检测，检测结果同步电子病历。
FocalTherics 启动 Focal One® 子宫内膜异位症疗法商业化落地
FocalTherics 宣布，旗下用于深部浸润型子宫内膜异位症治疗的 Focal One® 平台正式在欧洲商业化。法国图卢兹大学医院已开展首批患者治疗。这款获 CE 认证的影像引导高强度聚焦超声（HIFU）设备为无创方案，可精准消融异位病灶，最大限度保护周边健康组织
FDA 批准女性骨质流失治疗可穿戴腰带
获 FDA 批准的 Osteoboost 腰带为可穿戴设备，可向脊柱与髋部输送定向振动，专门获批用于患有骨量减少（骨密度偏低）的绝经后女性。