需要生育治疗,并希望采用对患者更友好、减轻控制性卵巢刺激负担的不孕女性
HerCAPA®
“零激素”诱导卵母细胞体外成熟,更高效,更安全,更便捷
体外卵母细胞培养技术 / 无激素诱导双相卵母细胞体外成熟
产品介绍
卵母细胞体外成熟(IVM)是一种辅助生殖技术(ART),可获得用于体外受精(IVF)的卵母细胞,而无需像传统 IVF 那样进行控制性卵巢刺激(COS)。
在 HerCAPA® 系统中,从小卵泡(直径 2–8 mm 的早期窦腔卵泡)中收集卵母细胞,在没有或只有很少的 rFSH / hMG 刺激,并且没有 hCG 或 GnRH 激动剂触发最终成熟的情况下完成体外培养。
HerCAPA® 是一种两步培养系统:先进行获能培养(CAPA,约 24 小时),通过阻止卵母细胞减数分裂恢复来促进细胞质成熟;再进入 IVM 成熟培养(约 30 小时),帮助卵母细胞完成核成熟,之后按常规 IVF / ICSI 流程受精并形成胚胎。
与标准 IVM / 常规 IVF 对比
| 对比项 | HerCAPA® | 标准 IVM | 常规 IVF |
|---|---|---|---|
| 总激素刺激天数 | 0–3 天 | 0–3 天 | 约 10 天 |
| 取卵卵泡阶段 / 大小 | 直径 2–8 mm 早期窦卵泡 | 直径 6–12 mm 小窦卵泡 | 直径 >15 mm 排卵前卵泡* |
| hCG 或 GnRH 触发 | 否 | 否** | 是 |
| 卵母细胞成熟 | 体外 | 体外 | 体内 |
| CAPA 获能步骤 | 是 | 否 | 不适用 |
*至少等到有2个卵泡直径达到17mm
**在某些情况下会使用hCG触发
产品优势
- 零激素 / 微量用药显著减少甚至免除促排药物负担
- 更安全从根源降低卵巢过度刺激综合征(OHSS)风险
- 更便捷监测负担少,非月经期亦可安排取卵
- 更高效CAPA 获能步骤提升卵母细胞成熟潜力
- 成本更可控减少促排药物与多次监测相关支出
- 一次就医更灵活缩短刺激周期,治疗路径更友好
适用人群
多囊卵巢综合征(PCOS)和 / 或高基础窦卵泡计数(AFC)患者,OHSS 风险更高
计划接受化疗或放疗、希望在短时间内最小化或不使用促性腺激素刺激以保留生育力的女性癌症患者
希望进行社交冻卵、但不愿承担 COS 相关监测与药物费用的年轻女性
已保存卵巢组织、后续需通过髓质小窦卵泡获取卵丘-卵母细胞复合体(COC)的患者
技术流程
- 1收集 COCs从小卵泡收集卵丘-卵母细胞复合体(约 15 分钟)
- 2寻找 COCs实验室识别与挑选未成熟卵母细胞(约 15 分钟)
- 3CAPA 获能减数分裂抑制与胞质成熟培养约 24 小时
- 4IVM 成熟核成熟培养约 30 小时
- 5受精与胚胎培养按 IVF / ICSI 常规流程完成受精与胚胎培养
- 6移植或冷冻形成可移植胚胎后进行移植或冷冻保存
临床数据 与安全性
一项针对 80 例冻胚移植(FET)的多囊卵巢综合征(PCOS)患者单中心 RCT 研究比较了 HerCAPA® 与标准 IVM。CAPA 获能步骤可防止自发性减数分裂恢复,显著提高卵母细胞成熟率(HerCAPA® 组 63.6%,标准 IVM 组 49%,p<0.01),并产生更多可供移植的胚胎。
与常规 IVF 相比,一项纳入 546 名 PCOS 患者的单中心随机对照试验显示,HerCAPA® 组活产率为 35.2%,传统 IVF 组为 43.2%,无显著统计学差异,提示该技术并不削弱胚胎着床与发育潜力。两组在孕产期并发症、围生期结局与新生儿相关指标方面亦未见明显差异。
HerCAPA® vs 标准 IVM
NGS 分析显示,经 HerCAPA® 获得的研究囊胚在基因与表观遗传水平上的安全性数据令人放心。对儿童进行两年随访发现,在主要临床参数与发育特征上均未观察到差异,进一步支持技术安全性。
HerCAPA® vs 常规 IVF(活产率)
数据整理自公开临床研究(含 Vuong 等 RCT 与随访研究)。图示用于帮助理解相对趋势;具体解读请以原始文献与临床医生判断为准。
