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政策与新闻

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投融资

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Elle MD 完成 110 万加元 Pre-seed,推进非激素避孕环 Livv 首次人体试验

加拿大 Nova Scotia 女性科技公司 Elle MD 完成约 110 万加元超额认购 Pre-seed(含非稀释累计约 250 万加元),投资方包括 H Venture Partners、Invest Nova Scotia、NBIF、Queen’s Tricolour 等。资金用于在渥太华医院开展 Livv 非激素硅胶-铜避孕环首次人体安全试验(待 Health Canada 批准)。Entrevestor 报道日期为 2026-07-24;创始人公开披露约 2026-07-23。

Estrigenix 完成 200 万美元种子轮首笔交割,推进选择性 ERβ 平台

密尔沃基 Estrigenix Therapeutics 于 2026-07-21 宣布完成 200 万美元 Series Seed 首笔交割,由 Talents Fund I 领投。资金用于先导优化与转化临床前研究,为 IND-enabling 研究做准备。平台为非甾体选择性雌激素受体β(ERβ),面向女性健康与神经退行性疾病。

Wildflower Health 收购 Every Mother,补强孕产与中年期盆底/核心康复能力

女性数字健康公司 Wildflower Health 于 2026-07-21 宣布收购临床验证的数字盆底与核心健康平台 Every Mother,覆盖孕期、产后及中年期康复。交易将 Every Mother 程序并入 Wildflower 面向保险/医疗机构的企业平台及混合照护模式,并获得面向消费者订阅渠道。交易金额未公开披露。

Juno Bio 融资 380 万美元并开设首家女性健康 CLIA 测序实验室

Juno Bio 于 2026-07-16 宣布融资 380 万美元(Ada Ventures、Artesian、Entrepreneur First、Illumina Accelerator),并在加州奥克兰开设首家面向女性健康的 CLIA 认证测序实验室。同期推出经自建实验室处理的阴道微生态 + STI 临床检测(约上万种细菌/真菌及 4 种常见性病),已覆盖美国 46 州。核心新闻事实为融资与临床基础设施落地。

印度 Avni Wellness 完成约 47 万美元种子轮,扩展经期营养与数字电商

孟买女性健康消费品公司 Avni Wellness 完成约 4000 万卢比(约 47 万美元)种子轮,由 Proteus Partners 领投,多位天使跟投。资金用于强化数字电商、扩展周期营养产品线、扩大女性微创业网络及电商渠道。产品覆盖月经用品、铁剂、PCOS 管理、泌尿阴道健康与更年期营养等。

Materna Medical 完成 500 万美元 B3 轮融资,推进 Ellora 产科系统与 EASE 试验读出

美国盆底/产科器械公司 Materna Medical 于 2026-07-01 宣布完成 500 万美元 B3 轮融资,由 InnovaHealth Partners、Wavemaker360 Health、Band of Angels 领投。资金用于完成 EASE 关键试验读出、扩大 Milli 渠道、建设商业化产能,并为 Ellora 产科系统上市及已生效的一类报销编码做市场准入准备。

Intu Diagnostics 完成约 110 万欧元过桥融资,推进免实验室 HPV/宫颈癌检测

德国 Fraunhofer 衍生公司 Intu Diagnostics 宣布完成 110 万欧元过桥融资(累计超 300 万欧元),投资方包括 BSV Ventures、萨克森开发银行及天使投资人。平台为无需电力/实验室的分子检测卡盒,首发适应证为 HPV 筛查,资金用于 IP、试产与下一轮种子轮准备。

Estrigenix 获威斯康星等机构独家许可,获得更年期治疗平台知识产权

Estrigenix 于 2026-06-30 宣布与威斯康星密尔沃基大学研究基金会、马凯特大学及 CU Ventures 达成独家许可协议,获得针对更年期身心影响的新治疗平台知识产权,为后续种子融资与研发推进奠定交易基础。

企业大事件

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科学前沿

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罗氏 cobas BV/CV 阴道炎分子检测获 FDA 510(k) 许可

Roche Diagnostics 于 2026-07-24 宣布 cobas BV/CV 检测获 FDA 510(k) 许可:单次阴道拭子可同时报告细菌性阴道病与念珠菌阴道炎结果,运行于 cobas 6800/8800,并可与 CT/NG、TV/MG 同样本联检。面向有症状患者的专业实验室检测,预计年内商业上市。

金赛佳®长效 FSH Ⅳ期高龄 ART 研究完成首例入组给药

长春金赛药业宣布,金赛佳®(绒促卵泡激素 α N02 注射液)Ⅳ期多中心观察性研究在广州妇儿医疗中心柳州医院完成首例患者入组给药。研究由北医三院李蓉教授牵头、25 家中心参与,计划纳入 200 例 36–40 岁接受 ART 女性,评价真实世界安全性、有效性与依从性。该药 2025-09 已获 NMPA 批准用于与 GnRH 拮抗剂联合的控制性卵巢刺激。原文使用「近日」,公司页面日期 2026-07-16。

Claria Medical 子宫切除组织收纳取出系统获 FDA De Novo 上市许可

Claria Medical 于 2026-07-13 宣布 Claria System 获 FDA De Novo 分类与上市许可,成为首个获 FDA 授权的一体化组织收纳与取出系统,用于微创子宫切除术组织取出。产品经 Safer Technologies Program(STeP)审评,含 SafeStop 安全屏障监测,经阴道取出可避免小切口开腹;前瞻性多国对照研究支持申报。

爱丁堡团队在 EJE 发表:子宫内膜异位症存在可鉴别的肾上腺雄激素血检指纹

University of Edinburgh 等团队在 European Journal of Endocrinology 发表研究:159 例确诊内膜异位症与 57 例对照的血类固醇组学显示,患者具有含 11-ketotestosterone 等 11-氧雄激素升高的独特指纹,盲测识别准确率报道超 95%。研究提示无创血检诊断潜力,但仍需更大更多样本验证。媒体报道日期约 2026-07-06。

全国第二例 CAPA-IVM 活产在锦欣西囡落地,温和试管可复制性获验证

2026-06-30,全国第二例采用未成熟卵母细胞双相体外成熟培养技术(CAPA-IVM)的试管婴儿在四川锦欣西囡毕昇院区分娩(男婴约 3600g)。该技术少/零促排,主要面向多囊卵巢综合征(PCOS)等高储备人群;距全国首例约一个月,标志着临床可复制性推进。